'n Skoonkamer verwys na 'n spasie met goeie lugdigtheid waarin lugskoonheid, temperatuur, humiditeit, druk, geraas en ander parameters beheer word soos nodig.
Virskoon kamer, is die handhawing van die toepaslike skoonheidsvlak krities en noodsaaklik vir skoonkamerverwante produksieaktiwiteite.
Oor die algemeen moet die ontwerp, konstruksie en werking van 'n skoonkamer die inmenging en impak van die omliggende omgewing op die interne ruimte van die skoonkamer tot die minimum beperk, endruk verskil beheeris die belangrikste en mees doeltreffende manier om die skoonkamer skoonheidsvlak te handhaaf, eksterne kontaminasie te verminder en kruiskontaminasie te voorkom.
Die doel van die beheer van die drukverskil in die skoonkamer is om te verseker dat wanneer die skoonkamer normaal werk of die balans tydelik beskadig is, die lug vanaf die area met hoë netheid na die area met lae skoonheid kan vloei sodat die skoonheid van die skoon kamer sal nie deur die besoedelde lug gesteur word nie.
Die skoonkamer differensiële drukbeheer is 'n belangrike skakel in die ontwerp van dielugversorgingstelselvan die skoon werkswinkel van die farmaseutiese fabriek, en 'n belangrike maatreël om die netheid van die skoon area te verseker.
Die skoonkamerdrukverskilbeheerhoofstuk van “Skoonkamerontwerpspesifikasie” GB50073-2013 (hierna na verwys as “skoonkamer-spesifikasie”) sluit vyf items in, wat almal vir skoonkamerdrukverskilbeheer is.
Artikel 16 van die "Goeie vervaardigingspraktyke vir dwelms" (hersien in 2010) vereis dat die skoon area 'n toestel moet hê wat die drukverskil aandui.
Die skoonkamer differensiële drukbeheer word in drie stappe verdeel:
1. Bepaal die drukverskil van elke skoonkamer in die skoon area;
2. Bereken die differensiële druk lugvolume van elke skoonkamer in die skoon area om die differensiële druk te handhaaf;
3. Tref tegniese maatreëls om die lugvolume vir differensiaaldruk te verseker en die konstante differensiaaldruk in die skoonkamer te handhaaf.
Pos tyd: Jul-26-2022