Standaardverwysing van die lugveranderingtempo in 'n skoonkamer

1. In dieskoon kamerstandaarde van verskeie lande, is die lugwisselkoers in 'n nie-eenrigtingvloei-skoonkamer van dieselfde vlak nie dieselfde nie.

Ons land se “Kode vir Ontwerp van Skoon Werkswinkels” (GB 50073-2001) stipuleer duidelik die lugveranderingstempo wat nodig is vir die berekening van skoon lugtoevoer in nie-eenrigtingvloei skoonkamers van die verskillende vlakke.Daarbenewens stipuleer Internasionale standaard vir laboratoriumdieromgewing en -fasiliteite (GB14925-2001) 8~10 keer/h in gewone omgewing;10~20 keer/h in versperringsomgewing;20 ~ 50 keer/h in geïsoleerde omgewing.

2. Temperatuur en relatiewe humiditeit

Die temperatuur en relatiewe humiditeit in die skoonkamer (area) moet versoenbaar wees met die farmaseutiese produksieproses.As daar geen spesiale vereistes is nie, moet die temperatuur teen 18 ~ 26 ℃ beheer word, en die relatiewe temperatuur moet beheer word teen 45% ~ 65%.

3. Differensiële druk

(1) Die skoonkamer moet 'n sekere postiewe druk handhaaf, wat bereik kan word deur lugtoevoervolume groter as die uitlaatlugvolume moontlik te maak, en daar moet 'n toestel wees om die drukverskil aan te dui.

(2) Die statiese drukverskil tussen aangrensende kamers in verskillende lugskoonheidsvlakke moet groter as 5Pa wees, die statiese druk tussen die skoonkamer (area) en die buite-atmosfeer moet groter as 10Pa wees, en daar moet 'n toestel wees om die druk aan te dui verskil.

(3) 'n Groot hoeveelheid stof, skadelike stowwe, olefiniese en plofbare stowwe sowel as penisillientipe sterk allergene middels en sommige steroïedmiddels wat in die produksieproses geproduseer word.Die operasiekamer of area met die produksieproses van mokro-organismes wat vermoedelik enige patogeniese effekte het, behoort 'n relatiewe negatiewe druk van die aangrensende kamer te handhaaf.

4. Vars lug volume

'n Sekere hoeveelheid vars lug moet in die skoonkamer gehandhaaf word, en die waarde daarvan moet die maksimum van die volgende neem:

(1) 10%~30% van die totale lugtoevoervolume in die nie-eenrigtingvloei-skoonkamer, of 2% tot 4% van die totale lugtoevoervolume van die eenrigtingvloei-skoonkamer.

(2) Vergoed Die hoeveelheid vars lug wat benodig word vir binnenshuise uitlaat en handhaaf positiewe druk.

(3) Maak seker dat die hoeveelheid vars lug vir per persoon per uur in die kamer nie minder as 40 m3 is nie.