Oor die algemeen is daar grade in skoon kamers.Wanneer veelvuldige prosedures gebruik word, moet verskillende lugreinheidsgrade gebruik word volgens die verskillende vereistes van elke prosedure, en die graad moet volgens die vereistes van die prosedure bepaal word.
Lugskoonheidsklas is 'n klassifikasiestandaard vir die maksimum konsentrasie deeltjies groter as of gelyk aan die deeltjiegrootte wat in die eenheidsvolume lug in 'n skoon ruimte beskou word.
Die netheidsvlak en die verdeling van skoon areas in die produksieproses van farmaseutiese produkte in die farmaseutiese industrie moet bepaal word met verwysing na die voorbereiding en API-prosesinhoud en die verdeling van omgewingsareas in die "Farmaseutiese Produksie Kwaliteitbestuurskode".Die lugskoonheid van die farmaseutiese produksieskoonkamer word in vier vlakke verdeel.
Onder die uitgangspunt om aan die vereistes van die produksieproses te voldoen, moet eerstens laegraad skoon nat of plaaslike lugsuiwering aanvaar word;tweedens kan die kombinasie van plaaslike werkarea-lugsuiwering en die stadwye lugsuiwering of omvattende lugsuiwering gebruik word.
Lug skoonheidsvlak (N) | Groter as of gelyk aan die maksimum konsentrasielimiet van die deeltjiegrootte in die tabel (pk/m³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0,3 um | 0,5 um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Honderd) | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Duisend) | 1000000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Tien duisend) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Honderdduisend) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Een miljoen klas) | 35200000 | 8320000 | 293000 |